Росздравнадзор отозвал лицензии на произведенные в Новосибирске эндопротезы
Лицензию на эндопротезы, производящиеся в «НЭВЗ-Керамикс» (на 40% принадлежит «Роснано») и новосибирском медтехнопарке, отозвали из-за наличия в регистрационных документах недостоверной информации.
Лицензия отозвана сразу на несколько видов эндопротезов, пишет ТАСС, ссылаясь на тексты приказов Росздравнадзора: тазобедренных и коленных суставов, а также керамических пар сопряжения для протезов. Но какие именно нарушения нашли в документах, не сообщается.
В связи с выявлением <...> недостоверности сведений в документах, содержащихся в редакционном досье, представленном заявителем, и повлиявших на результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, приказываю отменить государственную регистрацию изделия, — цитирует издание приказ.
В частности, у компании «Эндосервис» (медтехнопарк) отозвали лицензию эндопротезов тазобедренного сустава и коленного суставов, у «НЭВЗ-Керамикс» — на эндопротез тазобедренного сустава «Бисер» и на керамических пары сопряжения эндопротезов тазобедренного сустава.
Напомним, в октябре 2019 г. на банкротство АО «Инновационный медико-технологический центр» (юрлицо медтехнопарка) подала новосибирская налоговая: она потребовала с АО «ИМТЦ» более 2,3 млн руб.
Ранее, в 2015 г., Медтехнопарк (принадлежит ООО «Инокор») подписал концессию с Минздравом РФ на строительство «Медицинского промышленного парка». Планировалось, что это позволит обеспечить почти треть потребностей в РФ в медизделиях, в частности, в протезирование суставов и экзопротезах.
В 2017 г. консорциум Медтехнопарка получил прототип изделия из биодеградируемых материалов для дальнейшего промышленного производства. Результата удалось достичь благодаря вложениям собственных средств и выделенному гранту. Общий объем финансирования на данном этапе достигал $700 тыс.
А в начале 2018 г. стало известно, что линия по производству эндопротезов коленного сустава с керамическими элементами появится у инновационного предприятия «НЭВЗ-Керамикс».
Качество жизни
| Мнения
| ВИКИ — биографии персон и справки о компаниях
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Самое читаемое
В Татарстан за два дня: Свердловский участок федеральной трассы М-12 «Восток» открыт 
Стала известна стоимость проезда по новому участку трассы М-12 «Восток» Дюртюли — Ачит 
В России могут ввести штрафы за использование VPN и потребление экстремистского контента 
История места: ЖК «Нагорный». Как за 300 лет преобразилась самая видовая локация города 
«Без щебня невозможно строить жилье и дороги». Что будет, если карьеры разорятся?