Росздравнадзор отозвал лицензии на произведенные в Новосибирске эндопротезы

Лицензию на эндопротезы, производящиеся в «НЭВЗ-Керамикс» (на 40% принадлежит «Роснано») и новосибирском медтехнопарке, отозвали из-за наличия в регистрационных документах недостоверной информации.

Лицензия отозвана сразу на несколько видов эндопротезов, пишет ТАСС, ссылаясь на тексты приказов Росздравнадзора: тазобедренных и коленных суставов, а также керамических пар сопряжения для протезов. Но какие именно нарушения нашли в документах, не сообщается.
В связи с выявлением <...> недостоверности сведений в документах, содержащихся в редакционном досье, представленном заявителем, и повлиявших на результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, приказываю отменить государственную регистрацию изделия, — цитирует издание приказ.
В частности, у компании «Эндосервис» (медтехнопарк) отозвали лицензию эндопротезов тазобедренного сустава и коленного суставов, у «НЭВЗ-Керамикс» — на эндопротез тазобедренного сустава «Бисер» и на керамических пары сопряжения эндопротезов тазобедренного сустава.
 
Напомним, в октябре 2019 г. на банкротство АО «Инновационный медико-технологический центр» (юрлицо медтехнопарка) подала новосибирская налоговая: она потребовала с  АО «ИМТЦ» более 2,3 млн руб.
 
Ранее, в 2015 г., Медтехнопарк (принадлежит ООО «Инокор») подписал концессию с Минздравом РФ на строительство «Медицинского промышленного парка». Планировалось, что это позволит обеспечить почти треть потребностей в РФ в медизделиях, в частности, в протезирование суставов и экзопротезах.
 
В 2017 г. консорциум Медтехнопарка получил прототип изделия из биодеградируемых материалов для дальнейшего промышленного производства. Результата удалось достичь благодаря вложениям собственных средств и выделенному гранту. Общий объем финансирования на данном этапе достигал $700 тыс.
 
А в начале 2018 г. стало известно, что линия по производству эндопротезов коленного сустава с керамическими элементами появится у инновационного предприятия «НЭВЗ-Керамикс».
Самое читаемое
  • В Татарстан за два дня: Свердловский участок федеральной трассы М-12 «Восток» открытВ Татарстан за два дня: Свердловский участок федеральной трассы М-12 «Восток» открыт
  • Стала известна стоимость проезда по новому участку трассы М-12 «Восток» Дюртюли — АчитСтала известна стоимость проезда по новому участку трассы М-12 «Восток» Дюртюли — Ачит
  • В России могут ввести штрафы за использование VPN и потребление экстремистского контентаВ России могут ввести штрафы за использование VPN и потребление экстремистского контента
  • История места: ЖК «Нагорный». Как за 300 лет преобразилась самая видовая локация городаИстория места: ЖК «Нагорный». Как за 300 лет преобразилась самая видовая локация города
  • «Без щебня невозможно строить жилье и дороги». Что будет, если карьеры разорятся?«Без щебня невозможно строить жилье и дороги». Что будет, если карьеры разорятся?
Наверх
Чтобы пользоваться всеми сервисами сайта, необходимо авторизоваться или пройти регистрацию.
Вы можете войти через форму авторизации зарегистрироваться
Извините, мы не можем обрабатывать Ваши персональные данные без Вашего согласия.
  • Укажите ваше имя
  • Укажите вашу фамилию
  • Укажите E-mail, мы вышлем запрос подтверждения
  • Не менее 8 символов
Если вы не хотите вводить пароль, система автоматически сгенерирует его и вышлет на указанный e-mail.
Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.Извините, мы не можем обрабатывать Ваши персональные данные без Вашего согласия.
Вы можете войти через форму авторизации
Самое важное о бизнесе.