В России регистрируют аналог самого популярного в мире онкопрепарата

В компании рассказали, что ранее прошло заседание межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Комиссия приняла решение о наличии дефектуры или риска ее возникновения в отношении оригинального пембролизумаба производства компании Merck&Co.Inc (MSD). Согласно заключению, пембролизумаб (торговое название «Пемброриа») вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации.

Компания пересмотрела производственные планы с учетом сложившейся ситуации с оригинальным препаратом и риском для пациентов остаться без терапии. Merck&Co.Inc неоднократно заявляла о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России. Кроме того, на рынке есть информация и случаи прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. В такой ситуации комиссия приняла абсолютно взвешенное решение, которое страхует риски пациентов и государства не только в отношении пембролизумаба, но в отношении вообще всего класса чекпойнт-ингибиторов, — говорится в сообщении пресс-службы Biocad.

По данным экспертов компании, объем рынка иммуноонкологии в России за 2021 г. составил 55 млрд руб. Продажи пембролизумаба в 2021 г. — 23 млрд руб. согласно данным Headway Company. На основе данных Headway количество пациентов с онкологическими заболеваниями, получивших лечение пембролизумабом, составляет более 5 тыс. пациентов. Выпуск на российский рынок препарата «Пемброриа» может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения, отметили в компании BIOCAD. 

Также специалисты сообщили, что полный цикл производства препарата «Пемброриа», включая синтез фармацевтической субстанции, будет осуществляться на территории РФ, позволяя обеспечивать непрерывной лекарственной терапией российских пациентов.

BIOCAD — российская биотехнологическая компания с офисами в России, ОАЭ, Бразилии, Вьетнаме и Китае. Занимается исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией фармацевтической и биофармацевтической продукции.