Вакцина уже прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. Информация об этом появилась в Instagram-аккаунте «ЭпиВакКороны».
Планируется, что окончательные итоги пострегистрационных исследований будут подведены к осени 2021 г.
Сначала вакцина «ЭпиВакКорона» тестировалась на животных.
Вакцина прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца, в ходе которых показала безвредность по параметрам токсичности, иммуногенности, аллергических свойств, мутагенной активности, защитных свойств в отношении нового коронавируса. Результаты исследования на лабораторных животных показали, что вакцина «ЭпиВакКорона» не обладает эмбриотоксическими свойствами и не отказывает влияния на генеративрную функцию, — говорится в сообщении.
Следущая фраза представляет собой проведение простого слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, т.е. доброволец не знал, какой препарат ему вводится — вакцина или плацебо. Как уточнили эксперты, это исследование показало ареактогенность и высочайшую безопасность вакцины: у всех добровольцев выработались необходимые антитела.
⠀
Кроме того, «ЭпиВакКорона» прошла и открытое клиническое исследование ІII-IV фазы среди лиц старше 60 лет. В результате она показала иммуногенность и высокую безопасность препарата и получила разрешение на применение для пожилых пациентов.