Минздрав РФ зарегистрировал новую вакцину, разработанную новосибирским центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Информация появилась в реестре государственных лекарственных средств.
Как говорится в документе, регистрацию получила «Эпиваккорона-Н» — «вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19». Дата государственной регистрации — 26 августа 2021 г. Производители фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы — АО «Вектор-Биальгам», ООО «Герофарм» и «Вектор».
В июле «Вектор» сообщал, когда завершится исследование «ЭпиВакКороны». На тот момент вакцина уже прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. Планировалось, что окончательные итоги пострегистрационных исследований будут подведены к осени 2021 г.
Следущая фраза представляет собой проведение простого слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, т.е. доброволец не знал, какой препарат ему вводится — вакцина или плацебо. Как уточнили эксперты, это исследование показало ареактогенность и высочайшую безопасность вакцины: у всех добровольцев выработались необходимые антитела.
Читайте также: Россельхозбанк объявил новый набор в «Школу фермера»